Créée en 2022, l’Agence sénégalaise de Réglementation pharmaceutique (ARP) s’est imposée en quelques années comme un pilier central de la sécurité sanitaire au Sénégal. L’exercice 2025 marque une étape décisive dans la montée en puissance de l’institution, avec des performances opérationnelles solides, des réalisations structurantes et un rayonnement croissant à l’échelle régionale et internationale.
Une exécution robuste et une forte capacité d’adaptation
En 2025, l’ARP a poursuivi la mise en œuvre de son Plan stratégique 2024-2028 dans un contexte marqué par des contraintes budgétaires et une charge opérationnelle élevée. Sur les 512 activités planifiées dans son Plan de Travail Annuel Budgétisé (PTBA), 340 ont été réalisées, soit un taux d’exécution de 66,41 %. À cela s’ajoutent 317 activités non planifiées menées avec succès, portant le taux global de réalisation à 79,25 %.
Cette performance traduit une réelle agilité institutionnelle, notamment au dernier trimestre de l’année, marqué par une intensification des interventions non prévues, reflet de la capacité de l’Agence à répondre rapidement aux urgences sanitaires et réglementaires.
Des avancées majeures en gouvernance et en qualité
Sur le plan institutionnel, l’ARP a maintenu son Niveau de Maturité 3 (NM3) selon le référentiel de l’Organisation mondiale de la Santé (OMS), confirmant son alignement avec les standards internationaux de régulation. L’année a également été marquée par la conduite d’audits internes, d’autoévaluations participatives, la révision des procédures qualité et la mise en place d’indicateurs de performance.
Un diagnostic organisationnel et financier réalisé avec le cabinet Ernst & Young a permis d’identifier des leviers d’amélioration, préparant l’Agence à l’ambition stratégique d’accéder, à moyen terme, au Niveau de Maturité 4 (NM4).
Une lutte renforcée contre les produits de santé illicites
L’inspection pharmaceutique et la surveillance du marché ont constitué l’un des axes les plus visibles de l’action de l’ARP en 2025. Pas moins de 785 inspections ont été menées dans les structures de santé et circuits de distribution. Ces opérations ont permis la saisie de plus de 1 027 tonnes de produits pharmaceutiques illicites, représentant une valeur estimée à 5,2 milliards de FCFA.
Par ailleurs, 187 réseaux criminels ont été démantelés, 215 personnes interpellées, dont 78 condamnées, et plusieurs sites illégaux de vente en ligne fermés. Ces actions contribuent directement à la réduction des risques sanitaires et au renforcement de la confiance des populations dans le système de santé.
Contrôle qualité : des progrès notables, un défi stratégique
La Direction du contrôle de la qualité des médicaments a analysé 448 échantillons pharmaceutiques en 2025. L’ARP a investi dans la modernisation de ses équipements, l’accès aux pharmacopées internationales et le renforcement des compétences techniques, notamment en microbiologie et en chromatographie.
Toutefois, l’accréditation selon la norme ISO/IEC 17025 demeure un défi majeur. Son obtention constitue une priorité stratégique afin de garantir une reconnaissance internationale des résultats d’analyse.
Un cadre réglementaire renforcé et une présence territoriale accrue
Sur le plan juridique, plusieurs textes structurants ont été adoptés, notamment en matière de dispositifs médicaux et de réforme hospitalière, accompagnés d’une révision du Code de la santé publique. Ces avancées contribuent à sécuriser davantage l’environnement réglementaire du secteur pharmaceutique.
Parallèlement, l’ARP a renforcé son ancrage territorial avec l’inauguration des pôles régionaux Centre (Kaolack, Fatick, Diourbel) et Nord (Saint-Louis, Louga, Matam), ainsi que des missions d’inspection et de sensibilisation menées dans plus de dix régions du pays.
Un rayonnement international affirmé
L’année 2025 a également été marquée par une forte présence de l’ARP sur la scène internationale, avec 41 missions à l’étranger, notamment lors de forums et initiatives majeures telles que l’Afrisummit, le Forum Galien Afrique et les travaux de l’OMS. L’engagement du Sénégal au sein des initiatives AMRH et WA-MRH confirme son positionnement comme acteur moteur de la régulation pharmaceutique en Afrique.
Contraintes et perspectives
Malgré ces acquis, l’ARP fait face à des contraintes importantes : ressources financières limitées, retard dans l’accréditation du laboratoire, charge opérationnelle élevée et coordination interinstitutionnelle perfectible. Ces défis appellent à un appui accru de l’État et des partenaires techniques et financiers.
Pour 2026, les perspectives sont ambitieuses : extension du NM3 aux dispositifs médicaux et aux vaccins, préparation progressive vers le NM4, déploiement de nouveaux pôles régionaux,
accélération de la digitalisation des processus (systèmes d’information et LIMS) et renforcement des partenariats régionaux et mondiaux.
Une institution en marche vers l’excellence réglementaire
En définitive, l’exercice 2025 confirme l’ARP comme un acteur clé de la sécurité sanitaire au Sénégal et en Afrique. En conjuguant rigueur opérationnelle, réactivité et ouverture internationale, l’Agence pose les bases d’un système réglementaire de maturité supérieure, au service de la santé publique, de la souveraineté pharmaceutique et de la crédibilité institutionnelle du pays.
